Tianjin Tongchang Junqi Purification Equipment Co., Ltd. ha completato lo sviluppo di una soluzione personalizzata per fornire filtri sterili a Shenzhou Cell per garantire la sicurezza della produzione di vaccini. 

Recentemente compagnia Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. ha fornito con successo all'azienda un lotto di filtri dell'aria sterili sinocella Technology Co., Ltd. (di seguito denominata " sinocella "). L'attrezzatura è stata installata con successo nel nuovo laboratorio di produzione del vaccino. Dopo i test in loco, i livelli di purezza sono pienamente conformi agli standard GMP per la produzione sterile di prodotti farmaceutici di Classe A, creando una barriera di pulizia nelle fasi chiave della produzione del vaccino.

In qualità di impresa high-tech specializzata nella ricerca, sviluppo e produzione di vaccini, sinocella ha requisiti estremamente severi per la purezza dell'aria nelle sue officine. I filtri acquistati dovevano raggiungere un'efficienza di filtrazione del 99,999%, oltre a essere resistenti alla sterilizzazione ad alta temperatura e presentare una bassa sedimentazione. Per soddisfare questi requisiti, Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co.,Ltd. ha formato uno speciale gruppo tecnico, quale tre settimane prima si trovava nel laboratorio di produzione sinocella . Tenendo conto della disposizione di ventilazione del negozio, dei parametri di temperatura e umidità e delle procedure di sterilizzazione, hanno sviluppato una soluzione di filtrazione modulare personalizzata. La soluzione utilizza una membrana in PTFE di grado medico in grado di resistere alla sterilizzazione con calore umido a 120°C, prevenendo la contaminazione del concentrato del vaccino mediante la lisciviazione dei componenti del filtro. Inoltre, la struttura della guarnizione del filtro è stata ottimizzata utilizzando una guarnizione in silicone a doppio passaggio per eliminare completamente il rischio di perdite d'aria.

"L'officina di produzione del vaccino ha requisiti speciali in termini di efficienza logistica e sicurezza ambientale. Abbiamo appositamente aperto una "linea di trasporto sterile". I veicoli vengono presterilizzati utilizzando luce UV e viene mantenuta una temperatura costante di 22-25°C durante tutto il processo. I container di trasporto sono dotati di sensori di temperatura e umidità integrati che caricano i dati sulla piattaforma cloud in tempo reale, garantendo la tracciabilità del processo di trasporto." Direttore della catena di fornitura di Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. ha riferito che sono trascorse solo 36 ore dal completamento della produzione all'installazione in officina. Il team tecnico ha inoltre fornito indicazioni per l'installazione in loco e ha utilizzato contatori di particelle laser per monitorare la pulizia post-installazione in tempo reale. La consegna è stata completata solo dopo che tutti gli obiettivi sono stati raggiunti.

Tianjin Tongchang Junqi Attrezzature per la pulizia Co.,Ltd fornisce Sinocella "VIP" Service Channel" per l'assistenza post-vendita: i tecnici eseguono mensilmente test di integrità del filtro in loco e forniscono rapporti di prova professionali. La formazione trimestrale sulla manutenzione dei filtri consente al personale di acquisire familiarità con il corretto processo di sterilizzazione. In caso di emergenza, è garantita una risposta entro 12 ore e una soluzione in loco al problema entro 24 ore. "Abbiamo scoperto in precedenza che la resistenza del filtro era anomala dopo la sterilizzazione. Dopo aver contattato Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC I tecnici sono arrivati sul posto lo stesso giorno, hanno individuato la discrepanza nell'impostazione dei tempi di sterilizzazione e hanno prontamente corretto il problema, ripristinando il normale funzionamento. Questo servizio ci dà maggiore fiducia durante la produzione”, ha affermato il Vicepresidente della produzione sinocella, lodando la partnership.

impresa di pulizie Tianjin Tongchang Junqi Attrezzature per la pulizia Co.,Ltd ha affermato che la produzione di vaccini è legata alla sicurezza della salute pubblica. L’azienda continuerà a studiare in modo approfondito il campo della pulizia sterile, a sviluppare prodotti di filtrazione personalizzati per vari tipi di produzione di vaccini e a utilizzare il modello di servizio “personalizzazione + supporto completo” per aiutare i produttori di vaccini a mantenere la sicurezza della produzione e contribuire allo sviluppo dell’industria biofarmaceutica.